Пресс-релиз Всероссийского общества гемофилии от 25.12.2020

  • 25-12-2020, 16:15
  • 1

Всероссийское общество гемофилии обратилось к власти с просьбой отменить итоги аукциона на закупку иностранного препарата для лечения гемофилии у детей. Препарат не проходил клинических исследований

Всероссийское общество гемофилии обратилось к главам Минздрава и Минпромторга с просьбой отменить итоги аукциона № 0195100000220000280 от 21 декабря 2020 года, предметом которого стала закупка лекарственного препарата МНН «эптаког альфа (активированный)» в дозировке 1-1,2 мг.

Победу в данном аукционе одержал препарат АриоСэвен™, который производится компанией Ариоген Фармед Акционерное общество закрытого типа (Исламская Республика Иран). Препарат должен быть направлен в регионы России пациентам с ингибиторной гемофилией.

Заказчиком вышеуказанного аукциона является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Итоги аукциона вызывают крайнюю озабоченность пациентов, ведь именно на данном аукционе закупается препарат для детей с ингибиторной формой гемофилии - наиболее уязвимого контингента.

«Результаты аукциона позволяют говорить об эксперименте над детьми, никто в стране не применял препарат АриоСэвен™, не проводились клинические исследования на базе российских лечебных центров, а у родителей детей не будет никаких альтернатив с учетом специальной «детской» дозировки, которая является предметом вышеуказанного аукциона. При этом нужно учесть, что эптаког альфа (активированный) применяется в домашних условиях путем внутривенного введения для остановки жизнеугрожающих кровотечений», - заявил Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв.

До сих пор на протяжении последних нескольких лет подавляющий объем потребности нашей страны в препарате «эптакого альфа (активированный)» покрывался отечественным препаратом.

У Всероссийского общества гемофилии есть несколько очевидных причин усомниться в целесообразности применения этого препарата для пациентов.

  • Полное отсутствие клинической практики применения в Российской Федерации.
  • Сомнения в качестве проведенных за рубежом клинических исследований.
  • Отсутствие комплектации препарата соответствующими иглами, фильтрами, шприцом, салфетками, которые являются крайне необходимыми для самостоятельной внутривенной инъекции в домашних условиях и обязательно присутствуют в комплектации зарубежных и отечественных препаратов.
  • Сомнения в наличии действующих сертификатов GMP и проверки производственной площадки.
  • Зарегистрирована только одна дозировка препарата АриоСэвен 1,2 мг, хотя на сайте производителя представлены также 2,4 мг и 4,8 мг, что требует применения большего числа флаконов для расчета дозы и подготовки раствора для введения, а также большей площади для транспортировки и хранения препарата.

Информационная служба Всероссийского общества гемофилии

https://hemophilia-info.ru/

2020_12_25-otmena-itogov-aukciona-jeptakog.pdf [592,61 Kb] (cкачиваний: 24)
Посмотреть онлайн файл: 2020_12_25-otmena-itogov-aukciona-jeptakog.pdf

  • посмотрело: 393
ПОСЛЕДНИЕ

Copyright © 2002-2020
Всероссийское общество гемофилии.

При использовании материалов сайта, ссылка на него обязательна.

КОНТАКТЫ

125167 Москва, Нарышкинская аллея д. 5, стр. 2,
офисы: 315, 317

Тел: +7 495 748-05-10;
+7 495 612-20-53;
+7 495 612-38-84

E-mail: office@hemophilia.ru

Адреса региональных организций ВОГ